- 作者: 涂老師
- 來源: 國際標準化組織
- 日期: 2016-05-05
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ISO9001：2008版在經(jīng)歷了7個年頭之后，終于要再一次換版了，換版后給我們的第一感覺是2015版比2008版規(guī)定的更細致，2008版沒有涉及到外部環(huán)境，2015版開始關(guān)注外部環(huán)境了，2015版對文件及記錄沒有作明顯的區(qū)分，而是將他們都作為了文件來進行或證據(jù)來進行管理基本上沒有了記錄控制方面的要求，取而代之的是證據(jù)，這些在后面的講述中給大家說明。我們先看看2015版的目錄與2008版的區(qū)別！
ISO9001-2015與ISO9001-2008標準對照
|
ISO9001-2015 |
ISO9001-2008 |
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|
范圍 |
1 |
1.1、1.2 |
范圍 |
|
規(guī)范性引用文件 |
2 |
2 |
規(guī)范性引用文件 |
|
術(shù)語和定義 |
3 |
3 |
術(shù)語和定義 |
|
組織的背景 |
4 |
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|
理解組織及其背景 |
4.1 |
||
|
理解相關(guān)方的需求和期望 |
4.2 |
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|
質(zhì)量管理體系范圍的確定 |
4.3 |
||
|
質(zhì)量管理體系 |
4.4 |
4 |
質(zhì)量管理體系 |
|
總則 |
4.4.1 |
4.1 |
總要求 |
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過程方法 |
4.4.2 |
4.1 |
總要求 |
|
領(lǐng)導作用 |
5 |
||
|
領(lǐng)導作用和承諾 |
5.1 |
||
|
針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用與承諾 |
5.1.1 |
5.1 |
管理承諾 |
|
針對顧客需求和期望的領(lǐng)導作用與承諾 |
5.1.2 |
5.2 |
以顧客為關(guān)注焦點 |
|
質(zhì)量方針 |
5.2 |
5.3 |
質(zhì)量方針 |
|
組織的作用、職責和權(quán)限 |
5.3 |
5.5.1 |
職責和權(quán)限 |
|
策劃 |
6 |
5.4 |
策劃 |
|
風險和機遇的應(yīng)對措施 |
6.1 |
5.4.2 |
質(zhì)量管理體系策劃 |
|
質(zhì)量目標及其實施的策劃 |
6.2 |
5.4.1 |
質(zhì)量目標 |
|
變更的策劃 |
6.3 |
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|
支持 |
7 |
||
|
資源 |
7.1 |
||
|
總則 |
7.1.1 |
||
|
基礎(chǔ)設(shè)施 |
7.1.2 |
6.3 |
基礎(chǔ)設(shè)施 |
|
過程環(huán)境 |
7.1.3 |
6.4 |
工作環(huán)境 |
|
監(jiān)視和測量設(shè)備 |
7.1.4 |
7.6 |
監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 |
|
知識 |
7.1.5 |
6.2.2 |
能力、培訓和意識 |
|
能力 |
7.2 |
6.2.2 |
能力、培訓和意識 |
|
意識 |
7.3 |
6.2.2 |
能力、培訓和意識 |
|
溝通 |
7.4 |
5.5.3 |
內(nèi)部溝通 |
|
形成文件的信息 |
7.5 |
||
|
總則 |
7.5.1 |
4.2.1 |
總則 |
|
編制和更新 |
7.5.2 |
4.2.4 |
記錄控制 |
|
文件控制 |
7.5.3 |
4.2.3 |
文件控制 |
|
運行 |
8 |
||
|
運行的策劃和控制 |
8.1 |
||
|
市場需求的確定和顧客溝通 |
8.2 |
7.2 |
與顧客有關(guān)的過 |
|
總則 |
8.2.1 |
||
|
與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 |
8.2.2 |
7.2.1 |
與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 |
|
與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審 |
8.2.3 |
7.2.2 |
與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 |
|
顧客溝通 |
8.2.4 |
7.2.3 |
顧客溝通 |
|
運行策劃過程 |
8.3 |
7.1 |
產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 |
|
外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制 |
8.4 |
7.4 |
采購 |
|
總則 |
8.4.1 |
||
|
外部供方的控制類型和程度 |
8.4.2 |
||
|
提供外部供方的文件信息 |
8.4.3 |
||
|
產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā) |
8.5 |
7.3 |
設(shè)計和開發(fā) |
|
開發(fā)過程 |
8.5.1 |
||
|
開發(fā)控制 |
8.5.2 |
||
|
開發(fā)的轉(zhuǎn)化 |
8.5.3 |
||
|
產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供 |
8.6 |
||
|
產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 |
8.6.1 |
7.5.1、7.5.2 |
生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認
|
|
標識和可追溯性 |
8.6.2 |
7.5.3 |
標識和可追溯性 |
|
顧客或外部供方的財產(chǎn) |
8.6.3 |
7.5.4 |
顧客財產(chǎn) |
|
產(chǎn)品防護 |
8.6.4 |
7.5.5 |
產(chǎn)品防護 |
|
交付后的活動 |
8.6.5 |
7.5.5 |
產(chǎn)品防護 |
|
變更控制 |
8.6.6 |
||
|
產(chǎn)品和服務(wù)放行 |
8.7 |
8.2.4 |
產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 |
|
不合格產(chǎn)品和服務(wù) |
8.8 |
8.3 |
不合格品控制 |
|
績效評價 |
9 |
||
|
監(jiān)視、測量、分析和評價 |
9.1 |
7.6 |
監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 |
|
總則 |
9.1.1 |
||
|
顧客滿意 |
9.1.2 |
8.2.1 |
顧客滿意 |
|
數(shù)據(jù)分析與評價 |
9.1.3 |
8.4 |
數(shù)據(jù)分析 |
|
內(nèi)部審核 |
9.2 |
8.2.2 |
內(nèi)部審核 |
|
管理評審 |
9.3 |
5.6 |
管理評審 |
|
持續(xù)改進 |
10 |
8.5.1 |
持續(xù)改進 |
|
不符合和糾正措施 |
10.1 |
8.5.2、8.5.3 |
糾正措施、預防措施 |
|
改進 |
10.2 |
8.5 |
改進 |
